Det lignede et muligt gennembrud.
Døren stod i hvert fald på klem for, at en spritny behandling mod hjernelidelsen alzheimers ville blive den første i verden, der kunne sætte en form for bremse på den frygtede sygdom.
Den forhåbning kunne i kort form aflæses af en stak dokumenter, som de amerikanske myndigheder i sidste uge slap løs om et alzheimersmiddel, der er udviklet af det amerikanske biotekselskab Biogen.
Meldingen fra myndighederne fik omgående selskabets aktie til at banke i vejret. På få timer var Biogens værdi steget med langt over 100 milliarder kroner.
Den store aktiefest i Biogen fik dog en brat ende. Et ekspertpanel udpeget af de amerikanske sundhedsmyndigheder var nemlig langtfra overbevist om, at alzheimersmidlet fra Biogen ville kunne gøre en reel forskel.
Med stemmerne ti mod nul var dommen ikke til at tage fejl af:
Paneldeltagerne, som bestod af både alzheimerseksperter og statistikere, mente ikke, at Biogen havde fremlagt tilstrækkelig med dokumentation for, at midlet virker.
»Der er en enorm fare ved at godkende noget, der ikke er effektivt,« sagde Joel Perlmutter, medlem af ekspertpanelet og professor i neurologi på Washington University School of Medicine, til Bloomberg.
Den bedømmelse står i skarp kontrast til sundhedsmyndighedernes syn på sagen, hvor vurderingen lød, at Biogens resultater var »meget overbevisende«. Det fremgik samtidig af dokumenter fra myndighederne, at der var blevet fremlagt »væsentlige beviser for effektiviteten« af biotekselskabets middel.
En knudret historie
Dermed er situationen lige nu den, at de amerikanske sundhedsmyndigheder har stillet sig stik modsat af sit eget ekspertpanel i spørgsmålet om, hvorvidt der i den nærmeste fremtid skal sendes et nyt middel mod Alzheimers sygdom på markedet for første gang i næsten 20 år.
De amerikanske sundhedsmyndigheder er ikke bundet af anbefalingerne fra det uafhængige ekspertpanel, men det vil omvendt være højst mærkværdigt, hvis myndighederne skulle vælge at godkende alzheimersmidlet fra Biogen stik mod eksperternes anbefaling.
De amerikanske myndigheder forventes at træffe en endelig beslutning om Biogen-midlet i marts 2021.
Historien om biotekselskabets alzheimerskandidat er temmelig usædvanlig og i virkeligheden lige så knudret, som den åbenlyse uenighed mellem de amerikanske sundhedsmyndigheder og myndighedernes eget ekspertpanel.
Efter flere års udvikling trak Biogen i marts 2019 selv stikket på sit middel, fordi en gruppe uafhængige eksperter havde vurderet, at sandsynligheden for, at det ville virke, var ganske lille.
Den dag faldt Biogens aktie med næsten 30 procent.
Syv måneder senere chokerede det amerikanske biotekselskab endnu en gang sine investorer ved simpelthen at fiske sit alzheimersmiddel frem igen. Det fik dengang selskabets aktie til at stige med næsten 30 procent.
Den venlige vurdering fra de amerikanske sundhedsmyndigheder fra sidste uge sendte Biogens aktie op med omkring 44 procent, mens afvisningen fra ekspertpanelet i denne uge sendte aktien ned igen med knap 30 procent.
Alle fejler
I mere end 15 år er ikke ét eneste nyt middel til behandling af Alzheimers sygdom blevet godkendt. Alzheimers sygdom kan ikke helbredes, men behandles i dag udelukkende med symptomdæmpende medicin.
Et amerikansk studie har tidligere vist, at lægemiddelkandidater mod alzheimers har en af de største fejlrater sammenlignet med midler mod andre sygdomme. I studiet fandt forskerne frem til, at risikoen for, at en kandidat til behandling af Alzheimers sygdom ender i fiasko, ligger på 99,6 procent.
Den internationale paraplyorganisation Alzheimer Disease International har tidligere vurderet, at over 130 millioner mennesker verden over vil have demens i 2050.
I Danmark er omkring 50.000 ældre i dag ramt af Alzheimers sygdom.
