EU har fået massiv kritik for ikke at være hurtig nok til at godkende vacciner. Lande som Storbritannien og USA var allerede i gang med at vaccinere, inden Pfizer/BioNTech-vaccinen som den første blev godkendt af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
Også vaccinen fra Moderna er blevet taget brug i andre lande uden for EU, mens EMA først har godkendt den i dag, onsdag.
EMA har siden begyndelsen af december behandlet ansøgningen fra Moderna, mens man siden midten af november løbende har tjekket data og informationer i et såkaldt rolling review.
I USA er det godt fjorten dage siden, at den første person fik et stik med vaccinen fra Moderna.
Ifølge Lægemiddelstyrelsens direktør, Thomas Senderovitz, er der skruet ekstra op for hastigheden, når EMA skal godkende vacciner, men det er vigtigt, at der ikke bliver slækket på kravene i godkendelsesprocessen, understreger han.
»Hvis der slækkes på disse krav risikerer man i værste fald problemer med sikkerheden eller manglende virkning – og yderligere skepsis mod vaccinerne i befolkningen,« skriver Thomas Senderovitz på Twitter.
Thomas Senderovitz skriver, at EMA er nødt til at være grundig, når lægemiddelagenturet skal godkende en ny vaccine til brug i Europa.
Han tilføjer, at godkendelsesprocessen er kompleks og kræver mange eksperter og kompetencer. For borgerne skal kunne være trygge ved de nye vacciner.
Ifølge Thomas Senderovitz undersøger EMA blandt andet, om forsøgene med vaccinerne er udført ordentligt, om de statistiske analyser er troværdige, og om de kliniske virkninger er veldokumenterede, også på tværs af aldersgrupper, køn, etnicitet og anden sygdom.
Og helt grundlæggende: om vaccinen er sikker nok.
»Det skal gå hurtigt, vi har travlt – men det må ikke gå FOR hurtigt,« skriver Thomas Senderovitz og tilføjer:
»Jeg er meget tryg ved vores system, og den fremsatte kritik af, at EU er alt for langsomme er jeg slet ikke enig i. Kan man forbedre? Selvfølgelig. Alle processer kan da altid optimeres.«
