Køen af mennesker, der vil have fingre i det populære slankemiddel Wegovy, bliver kun længere, men nu er der opsigtsvækkende nyt om årsagen til, at produktionen af Novo Nordisks vidundermiddel blev forsinket.
Det viser sig nemlig, at den belgiske fabrik, hvor det populære slankemiddel bliver klargjort, gang på gang har overtrådt amerikanske regler for håndtering af medicin.
Det er nyhedsbureauet Reuters, der kan løfte sløret for de opsigtsvækkende informationer på baggrund af indtil nu hemmeligholdte dokumenter fra de amerikanske sundhedsmyndigheder.
Alvorlige fund
Det fremgår af dokumenterne, som mediet er i besiddelse af, at inspektører fra »U.S. Food and Drug Administration« (FDA), som vel kan siges at være en slags pendant til Lægemiddelstyrelsen, under besøg hos Catalant, der er Novo Nordisks samarbejdspartner, har iagttaget overtrædelser af de amerikanske regler, der regulerer området, gennem flere år.
Men inden der udbryder vild panik, så er det vigtigt at få slået fast, at der ikke er nogen grund til bekymring.
Det forholder sig nemlig sådan, at der på trods af opdagelserne om brud på sikkerheden heldigvis ikke er nogen meldinger om, at overtrædelserne har haft konsekvenser for brugere af slankemidlet, der lige nu er så populært, at kun potensmidlet Viagra er mere eftertragtet.
De første overtrædelser blev opdaget i oktober 2021, og i august 2022 var den gal igen.
Det fremgår hos Reuters, at selvom der heldigvis ikke er sket nogen skade, så er meldingen fra de amerikanske myndigheder dog, at overtrædelserne er blandt de mere alvorlige.
Fabrik lukket ned
De mest alvorlige fund tæller blandt andet, at man i oktober 2021 fandt ud af, at luftfiltreringssystemerne, der skal sikre sterile forhold under fremstilling af medicinen, ikke fungerede, som de skulle.
Det havde den konsekvens, at steriliteten, som må antages at være ret vigtig i forbindelse med medicin, der skal sprøjtes direkte ind i kroppen, blev kompromitteret.
Det fremgår også af de dokumenter, som Reuters er i besiddelse af, at Catalant lukkede ned mellem de to sikkerhedscheck, der fandt sted i oktober 2021 og august 2022.
I november 2022 nåede FDA frem til, at fabrikken kunne genoptage arbejdet, mens man fik styr på problemerne.
Novo Nordisk og Catalent har tidligere udtalt, at produktionen af Wegovy var forsinket på grund af problemer efter sikkerhedscheck, men Reuters er det første medie, der nu kan afsløre, hvad problemerne konkret drejede sig om.
