Sanofi venter amerikansk afgørelse om diabetes-middel til august

Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har accepteret at gennemgå registreringsansøgningen for kombinationsmidlet Lixilan, til behandling af type 2-diabetes. Det oplyser det franske medicinalselskab Sanofi i en meddelelse.

Foto: CJ GUNTHER.
Læs mere
Fold sammen

Lixilan kombinerer Sanofis storsælgende insulin, Lantus, med GLP-1-analogen Lyxumia (Lixisenatid), der indledningsvist er udviklet af danske Zealand Pharma.

Ansøgningen om markedsføringsgodkendelse blev indsendt i slutningen af december, hvor Sanofi ved den lejlighed vedlagde en såkaldt "prioritetskupon," der betyder, at behandlingstiden hos FDA, der normalt er omkring ti måneder, bliver forkortet til omkring seks måneder.

- Efter indløsningen af "prioritetskuponen" med indsendelsen, ventes en FDA-afgørelse i august 2016, skriver Sanofi i meddelelsen.