Sanofi venter amerikansk afgørelse om diabetes-middel til august

Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har accepteret at gennemgå registreringsansøgningen for kombinationsmidlet Lixilan, til behandling af type 2-diabetes. Det oplyser det franske medicinalselskab Sanofi i en meddelelse.

Foto: CJ GUNTHER
Lyt til artiklen

Vil du lytte videre?

Få et Digital Plus-abonnement og lyt videre med det samme.

Skift abonnement

Med Digital Plus kan du lytte til artikler. Du får adgang med det samme.

Lixilan kombinerer Sanofis storsælgende insulin, Lantus, med GLP-1-analogen Lyxumia (Lixisenatid), der indledningsvist er udviklet af danske Zealand Pharma.

Ansøgningen om markedsføringsgodkendelse blev indsendt i slutningen af december, hvor Sanofi ved den lejlighed vedlagde en såkaldt "prioritetskupon," der betyder, at behandlingstiden hos FDA, der normalt er omkring ti måneder, bliver forkortet til omkring seks måneder.

- Efter indløsningen af "prioritetskuponen" med indsendelsen, ventes en FDA-afgørelse i august 2016, skriver Sanofi i meddelelsen.