Novos nye blødermedicin på vej til godkendelse i Japan

Novo Nordisks nye bløderpræparat Novoeight anbefales godkendt af lægemiddelmyndighederne i Japan.

Foto: Søren Bidstrup.
Læs mere
Fold sammen

Dermed mangler blot det japanske sundhedsministeriums officielle godkendelse, oplyser Novo Nordisk i en meddelelse.

- Komiteens evaluering er en meget vigtig milepæl i den japanske registreringsproces forud for udstedelse af markedsføringstilladelse fra ministeriet, skriver Novo Nordisk.

Selskabet venter, at den endelige markedsføringstilladelse vil være i hus inden for få måneder. Herefter skal der gennemføres prisforhandlinger med myndighederne, hvorefter Novoeight vil kunne lanceres.

Novoeight, også kendt som Turoctocog Alfa, er et rekombinant koagulationsfaktor VIII-præparat til behandling af hæmofili A. Der er ifølge Novo Nordisk anslået omkring 350.000 mennesker med hæmofili A på verdensplan. Patienterne har enten ikke tilstrækkeligt eller mangler helt koagulationsfaktor VIII - et protein, der hjælper blodet med at størkne.

Novo Nordisks nye blødermedicin blev godkendt til markedsføring i USA i midten af oktober. I september anbefalede de europæiske sundhedsmyndigheder ligeledes, at Kommissionen godkender midlet.

Sydbank har tidligere estimeret, at Novoeight har potentiale til at nå et årligt topsalg på 3-4 mia. kr.