Novo Nordisk får godkendt nyt hæmofilimiddel i USA

Den danske medicinalgigant Novo Nordisk har fået grønt lys af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, til at markedsføre sit hæmofilimiddel Rebinyn i USA.

Det fremgår af en meddelelse fra Novo Nordisk sent onsdag.

Lægemidlet er godkendt til akut behandling og standsning af blødninger og til perioperativ behandling af kirurgiske blødninger omkring operationstidspunktet hos voksne og børn med hæmofili B.

Vurderingen af effekt og sikkerhed var baseret på 115 patienter på tværs af de fem kliniske paradigm-studier, og godkendelsen kommer efter mødet i FDA's rådgivende komité Blood Products Advisory Committee, som blev afholdt 4. april.

- Vi er glade for godkendelsen af Rebinyn i USA og ser den som en vigtig udvidelse af behandlingsmulighederne for mennesker med hæmofili B, siger Mads Krogsgaard Thomsen, der er koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk.

- Vi er overbevist om, at Rebinyn bliver et vigtigt redskab for lægerne i forhold til at hjælpe patienterne med at standse deres blødninger, tilføjer han.

Novo Nordisk forventer at lancere Rebinyn i USA i første halvår af 2018.

/ritzau/FINANS