Lundbeck-middel står over for vigtig eksamen i USA i 2016

Lundbecks antidressiv Brintellix kommer under luppen hos den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, i starten af februar næste år.

ARKIVFOTO. Fold sammen
Læs mere
Foto: Jens Nørgaard Larsen

Den 3. februar skal et panel diskutere, hvorvidt midlet har en positiv virkning på kognitive funktioner som for eksempel opfattelses- og koncentrationsevnen. Det skriver Bloomberg News med henvisning til en meddelelse fra FDA.

Eksperterne på området er i øjeblikket uenige om, hvorvidt midlet har en effekt på de kognitive funktioner, skriver nyhedsbureauet.

I Europa har Det Europæiske Lægemiddelagentur, CHMP, tidligere i år tilkendegivet en positiv holdning til at opdatere indlægssedlen for Brintellix med data, der viser midlets effekt på kognitive funktioner.

Lundbeck har tidligere spået et salgspotentiale for Brintellix på 5-10 mia. kr., og selskabets ledelse har tidligere signaleret, at anerkendelsen af de kognitive effekter er vigtige for at nå den øvre del af estimatet.

Det danske medicinalselskab markedsfører Brintellix sammen med japanske Takeda.