Lundbeck får godkendt nyt kanylesystem

Lundbeck og selskabets japanske partner, Otsuka, har hos de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) fået godkendt en to-kammer kanyle til injektion af skizofrenimidlet Abilify Maintena.

Foto: Torkil Adsersen

- Det er første af flere ventede produktforbedringer for Abilify Maintena, oplyser Otsuka og Lundbeck i en fælles meddelelse.

Selskaberne venter, at den to-kamrede kanyle vil være tilgængelig i USA i januar 2015. Kanylen vil være tilgængelig i 300 mg og 400 mg doser, der skal injiceres intramuskulært af lægefagligt personale.

Abilify Maintena blev godkendt i USA i februar 2013.

Lundbeck og Otsuka ansøgte tidligere i år FDA om godkendelse af en udvidet etikettering af Abilify Maintena, der skal gøre midlet anvendeligt til behandling af patienter i den akutte fase af skizofreni. FDA har fastsat den 7. december til færdiggørelse af gennemgangen af ansøgningen.

Lundbeck estimerer selv et topsalg for Abilify Maintena på 2 til 2,5 mia. kr.