Lundbeck: Europa accepterer Brexpirazol-ansøgning

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har accepteret Lundbecks og Otsukas registreringsansøgning (MAA) for Brexpiprazol til behandling af skizofreni i voksne. Det oplyser Lundbeck og Otsuka.

ARKIVFOTO: Hos Lundbeck i Valby Fold sammen
Læs mere
Foto: Asger Ladefoged

Brexpiprazol er et anden-generations antipsykotikum i pilleform til indtagelse én gang dagligt, som er opdaget af Otsuka og udviklet i samarbejde mellem Otsuka og Lundbeck.

»Registreringsansøgningen understøttes af data fra fem fase III placebo-kontrollerede kliniske undersøgelser i voksne med skizofreni,« oplyser Lundbeck.

Brexpiprazol blev godkendt til behandling af skizofren af de amerikanske sunhedsmyndigheder, FDA, i juli 2015.

I februar 2017 blev Brexpiprazol også godkendt som skizofrenibehandling af Health Canada. I både USA og Canada distribueres og markedsføres Brexpiprazol under produktnavnet Rexulti.

Hvis EMA godkender Brexpiprazol, vil produktnavnet i EU blive Rxulti.