Genmab søger om udvidet indikation for Arzerra i Europa

Det danske biotekselskab Genmab har indsøgt en registreringsansøgning til det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, om en udvidet indikation til kræftmidlet Arzerra (Ofatumumab).

Foto: Jan Jørgensen. Biotekvirksomheden Genmab.
Læs mere
Fold sammen

Genmab ønsker at udvide indkationsområdet, så det også omfatter vedligeholdelsesbehandling af recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), oplyser selskabet i en meddelelse.

Ansøgningen til EMA indsendes af Genmabs partner Novartis og er baseret på data fra foreløbige resultater af fase 3-studiet Prolong.

»Prolong-studiet viste potentialet ved at anvende Ofatumumab som løbende vedligeholdelsesbehandling af patienter med recidiverende CLL. Det glæder os, at Novartis har taget det næste skridt med Ofatumumab i denne indikation ved at indsende en registreringsansøgning til EMA«, siger Jan van de Winkel, administrerende direktør i Genmab, i en meddelelse.