Vil du lytte videre?
Få et Digital Plus-abonnement og lyt videre med det samme.
Allerede abonnent? Log ind
Skift abonnement
Med Digital Plus kan du lytte til artikler. Du får adgang med det samme.
Hov, giv os lov at afspille podcasten. Den er klar, når du har klikket ‘Tillad alle’
Lundbeck har været nødt til at genansøge, da FDA i første omgang havde bedt om flere oplysninger.
Det skriver selskabet i en pressemeddelelse.
- Lundbeck har arbejdet flittigt for at imødekomme FDA's anmodning om yderligere CMC-data (prækliniske data, red.), og vi er glade for, at FDA har modtaget vores sagsmappe til vurdering, siger Gregg Pratt, vicepræsident for regulatoriske anliggender i selskabets amerikanske afdeling.
Svaret ventes i slutningen af 2016.
Lundbeck ønsker at markedsføre midlet, der indtages intravenøst, under navnet Carnexiv. Navnet er ligeledes under vurdering hos FDA.
