FDA godkender Lundbeck-ansøgning om udvidet indlægsseddel

Medicinalselskabet Lundbeck har fået godkendt en ansøgning om en udvidet indlægsseddel til skizofrenimidlet Abilify Maintena af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.

Foto: Torkil Adsersen. ARKIVFOTO: Lundbeck
Læs mere
Fold sammen

»Ansøgningen sigter på at udvide Abilify Maintenas indikation til også at omfatte vedligeholdelsesbehandling af bipolar lidelse type 1«, oplyser selskabet.

Det oplyser Lundbeck.

Bipolar lidelse type 1 er en kronisk mental sygdom, hvor man oplever en eller flere maniske episoder og muligvis også episoder med både mani og depression. Hvis sygdommen forbliver ubehandlet, kan både de maniske og depressive symptomer forværres, oplyser Lundbeck.

FDA forventer at afslutte sin gennemgang 28. juli næste år.

Det er Lundbeck og dets japanske partner, Otsuka, der står bag midlet. Abilify Maintena er udviklet af Otsuka i Japan og markedsføres af Lundbeck og Otsuka i partnerskab.

Abilify Maintena blev i 2013 godkendt i USA til behandling af voksne med skizofreni og er i dag på markedet i en række lande.

En aktie i Lundbeck ligger til et plus på 1,5 pct. på kursen til 268,30 kr. onsdag eftermiddag.