FDA godkender flere data for vigtig Lundbeck-middel

Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har godkendt en ansøgning om at tilføje yderligere data til Lundbecks antidepressivmiddel Brintellix.

Foto: Asger Ladefoged.
Læs mere
Fold sammen

Det er Lundbecks japanske partner Takeda, der melder om den amerikanske godkendelse til at se på ansøgningen, efter de europæiske lægemiddelmyndigheder i marts i år nikkede "ja" til at inkludere data i indlægssedlen på antidepressivet vedrørende en vigtig behandlingseffekt.

Det skriver Bloomberg News.

Det drejer sig om, at Brintellix har en effekt på kognitive funktioner såsom at koncentrere sig og fokusere. I foråret oplyste Lundbeck, at der var tale om det første antidepressiv i Europa, som ville få effekter på visse kognitive funktioner inkluderet på indlægssedlen.

Lundbeck og Takeda markedsfører Brintellix sammen.

Lundbeck rapporterede en omsætning af Brintellix på 98 mio. kr. i første kvartal i år, hvilket var 22 mio. kr. mindre end analytikere havde ventet ifølge Ritzau Estimates. Selv estimerer Lundbeck et topsalg af Brintellix på mellem 5 og 10 mia. kr.