FDA giver Zealand-lægemiddelkandidat eftertragtet status

Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har givet Zealand Pharmas lægemiddelkandidat Glepaglutid status af såkaldt »orphan product« til behandling af korttarmssyndrom. Det fremgår af Bloomberg News.

Zealand Pharmas adm. direktør Britt Meelby Jensen. Fold sammen
Læs mere
Foto: Sophia Juliane Lydolph
Lyt til artiklen

Vil du lytte videre?

Få et Digital Plus-abonnement og lyt videre med det samme.

Skift abonnement

Med Digital Plus kan du lytte til artikler. Du får adgang med det samme.

Statussen gives til behandlinger, der udvikles over for sjældne sygdomme, og giver udvikleren af lægemidlet særlige skattefordele, ligesom der ikke skal betales gebyrer til lægemiddelstyrelsen i forbindelse med en eventuel godkendelsesproces.

Zealand venter at indlede fase 3-programmet med Glepaglutid i løbet af 2018.

Korttarmssyndrom er en lidelse, hvor patientens tarm ikke kan optage næringsstoffer og energi i tilstrækkelige mængder, eksempelvis fordi store del af tyndtarmen er fjernet efter operation, eller som følge af at tarmen virker utilstrækkeligt efter strålebehandling.

/ritzau/FINANS