Novo Nordisk har kørt sine forsvarskanoner i stilling og gør klar til et større juridisk slagsmål med den israelske kopigigant Teva, som er gået til angreb på Novos største salgssucces, GLP-1-midlet Victoza.
Allerede for en måned siden oplyste Novo i sit årsregnskab, at Teva havde planer om at fremstille en kopi af Novos succesmiddel og dermed ville overtræde en række patenter, som den danske diabeteskæmpe sidder på i mindst fem år endnu.
Novos Victoza dominerer klassen af såkaldte GLP-1-midler og sidder på omkring halvdelen af det amerikanske marked inden for den medicinkategori. I 2016 solgte Victoza for mere end 20 mia. kr. på den globale scene – heraf blev mere end 14 mia. kr. hentet i USA.
Det er den salgssucces, som israelske Teva nu forsøger at få fingre i. Teva ansøgte i januar de amerikanske sundhedsmyndigheder om godkendelse til »at påbegynde kommerciel fremstilling, brug eller salg« af Novos succesmiddel, inden fem af ni patenter knyttet til stoffets molekyle er udløbet.
Israelerne i benlås
Den slags metoder vil Novo ikke finde sig i og trækker derfor det israelske selskab i retten. Med sagsanlægget, som blev afleveret til en amerikansk domstol i fredags, sikrer Novo Nordisk samtidig, at israelerne indtil videre bliver lagt i »benlås« i foreløbigt 30 måneder, forklarer Novos kommunikationsdirektør, Mike Rulis.
»Når vi anlægger en sådan sag, udløser det en 30 måneders periode, hvor et biosimilært produkt ikke kan komme på gaden. Vi forventer i øvrigt at vinde sagen, hvilket vil sige, at en generisk version af Victoza tidligst kan komme på markedet i 2022,« siger Mike Rulis til Berlingske Business.
At Teva-sagen nu er på vej gennem det amerikanske retssystem, kommer på ingen måde som en overraskelse. I årsregnskabet fra februar skrev Novo, at Tevas angreb på Victoza ville kunne føre til et sagsanlæg.
Novos finansdirektør, Jesper Brandgaard, kaldte i februar Tevas træk helt forventeligt og forklarede, at de store kopiselskaber altid har antennerne meget langt fremme, når der er en medicinsk blockbuster i farvandet. Hvis Teva bliver det første selskab, der får en kopi af Novos storsællert Victoza på markedet, vil det give det israelske selskab et enormt økonomisk boost.
»Vi vil selvfølgelig tage alle de retlige skridt, vi kan, for at forhindre det. Man kan se det som en konsekvens af, at molekylet i Victoza er en blockbuster. Der vil de store generiske producenter forsøge at komme til bordet. Der er en meget stor økonomisk værdi i at være de første på markedet med en kopi,« sagde Jesper Brandgaard om Teva-sagen i februar.