Dermed forestår kun en rent administrativ salgstilladelse fra EU-Kommissionen, som ventes inden for tre måneder, meddeler Bavarian Nordic. En godkendelse af Imvanex, der er kendt som Imvamune i Nordamerika, vil gælde i alle 27 medlemslande i EU samt i Island, Liechtenstein og Norge.
Det meddeler selskabet via fondsbørsen fredag eftermiddag.
- Vi er særdeles tilfredse med at modtage en positiv udtalelse fra de europæiske lægemiddelmyndigheder. Dette repræsenterer en væsentlig milepæl og et videnskabeligt gennembrud for Bavarian Nordic og vores MVA-BN vaccineplatform, som det er lykkedes os at føre fra tidlig forskning, gennem klinisk udvikling og frem til godkendelse på blot 10 år, udtaler administrerende direktør hos Bavarian Nordic, Anders Hedegaard, i meddelelsen.
- Når vi modtager den endelige markedsføringstilladelse, vil Imvanex kunne kommercialiseres i hele EU, og vi vil således fortsætte vores arbejde med landenes regeringer omkring deres nationale beredskabsplaner, med fokus på de fordele, som Imvanex rummer i forhold til såvel sikkerhed, som hurtigere indsættende beskyttelse, fortsætter Anders Hedegaard.
/ritzau/FINANS